РК-МТ-7№012420

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012420

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.02.2014

Дата истечения

20.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012420

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG)

Торговое название каз

Leksell Neuro Generator (LNG) нейрогенераторы

Назначение

Нейрогенератор Leksell Neuro Generator (LNG) хирургический прибор, выполняющий три основные клинические функции: термическую деструкцию нервной ткани, радиочастотную нейромодуляцию в пульсовом режиме и биполярную коагуляцию кровеносных сосудов

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях, в нейрохирургии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания: Напряжение регулируется переключателем, установлено на (1150 ± 10%) или (230 ±10%) В переменного тока. Частота от 50 до 60 Гц. Габариты: Ширина 305 мм. Глубина 205 мм. Высота 130 мм. Вес 5 кг. Данные дисплея отображается на трех 8-значных буквенно-цифровых дисплеях.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
533297	Видеомиелоскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения спинного мозга. Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное разрезом, сделанным в ходе миелоскопии (также известной как спинальная эндоскопия). Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как твердая оболочка спинного мозга, соединительная ткань, волокна спинномозговых нервов, а также для лечения трудноизлечимой боли в пояснице. Это изделие для многоразового использования.