РК-ИМН-5№012556

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012556

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012556

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Инструменты микрохирургические офтальмологические, иглы разные, многоразового применения, серии: АА, ААТ

Торговое название каз

Көп рет қолданылатын микрохирургиялық, офтальмологиялық құралдар, әртүрлі инелер, сериялары: АА, ААТ

Назначение

Предназначены для настройки и установки линз внутри капсульного мешка, манипулирования имплантирован-ными линзами (продвижения внутрь/вытаски-вания), иссечения/расщепления ядра катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы серии АА - изготовлены из нержавеющей стали марки AISI SS 316, SS 304, серии ААТ - изготовлены из титана. Иглы нестерильные, многоразового применения. Срок годности - Неограничен. Условия хранения - Хранить в сухом месте, при комнатной температуре.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
602642	Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.