РК-МТ-7№012475

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012475

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012475

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система компьютерной радиографии REGIUS SIGMA 2 с принадлежностями

Торговое название каз

REGIUS SIGMA 2 компьютерлік радиография жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Получение и оцифровка рентгеновского изображения

Область применения

Медицинская рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры: 510 (Ш) х 610 (Г) х 355 (В) мм Масса: 28 кг Требования к сети питания: 100 - 240V ±10%(50/60Гц)/100ВА или менее переменного тока Максимальное потребление электроэнергии: 100 Вт Интервал рабочих температур и влажности: от 10 до 30 °C; относительная влажность от 15 до 80% (без конденсации) Размер читаемых кассет: 14х17 дюймов/384х460 мм, 14х14 дюймов/384х384 мм, 11х14 дюймов/308х384 мм, 10х12 дюймов/282х333 мм, 8х10 дюймов/231х282 мм, 24х30 см, 18х24 см, 15х30 см Максимальное разрешение: 4.020х4.892 (14х17 дюймов/384х460 мм, режим считывания 87,5 мкм) Количество цифровых градаций: 4.096 градаций (12 бит) Производительность обработки: до 60 пластин/час Средний уровень шума: 53 дБ или менее Условия хранения: от -10 до 40 °C; относительная влажность до 95% (без конденсации) Срок службы: 6 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
370198	Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки	Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере.