РК-МТ-7№012474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012474

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система компьютерной радиографии REGIUS 110HQ

Торговое название каз

REGIUS 110HQ компьютерлік радиография жүйесі

Назначение

Получение и оцифровка рентгеновского изображения

Область применения

Медицинская рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры: 740 (Ш) х 365 (Г) х 747 (В) мм Масса: 102 кг Требования к сети питания: сеть переменного тока 110, 200, 220, 230, 240В ±10% (50/60 Гц) Максимальная потребляемая мощность: 800 Вт Интервал рабочих температур и влажности: от 15 до 30 °C; относительная влажность от 35 до 80% (без конденсации) Размер читаемых кассет: 14х17дюймов, 14х14 дюймов, 11х14 дюймов, 10х12 дюймов, 8х10 дюймов, 18х24 см, 24х30 см, 18х24 см (для маммографии), 24х30 см (для маммографии), 15х30 см Количество цифровых градаций: 4 096 ступени (12 бит) Максимальное разрешение: 5 440х6 776 пикселов (24х30 см, маммография высокого разрешения) Время цикла: 80 пластин/час (14х14 дюймов/384х384 мм/175 мкм) Уровень шума: 55 дБ или менее Условия хранения: от -10 до 60 °C; относительная влажность от 10 до 95% (без конденсации) Срок службы: 6 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
370198	Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки	Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере.