РК-МТ-7№012478

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012478

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012478

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC

Торговое название каз

Қан компоненттеріндегі қалдық лейкоциттерді оптикалық есептеуге арналған аппарат, моделі ADAM-rWBC

Назначение

Для подсчета количества остаточных лейкоцитов в компонентах крови после лейкоредукции

Область применения

Лаборатории контроля качества центров крови, станций переливания крови, отделений трансфузиологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические параметры: Напряжение: AC100 ~ 240 В, 50~60 Гц Ток: макс. 1,8 А, не более 100 Вт Предохранитель: F3.15AL250V Объектив: 4 X Светодиод: зеленый светодиод 4Вт IEC 60825-1: 1993 + A1; 1997 + A2, 2001 ПЗС-камера: Черно-белая на ПЗС-устройствах Фильтр: фильтр возбуждения, дихроичный фильтр, эмиссионный фильтр Вес: 9 кг Размер (ШхДхВ): 220х375х250 мм Степень защиты: IPX0. r-Слайд Диапазон измерения: 0 ~ 100 клеток/мкл Время анализа: 2.5 ~ 3 мин/тест Объем загружаемого образца 100 мкл/r-слайд Объем измерения:. 56,73 мкл/r-слайд. r-Раствор Окрашивание лейкоцитов PI (пропидием йодида). Условия окружающей среды Температура от 0 меньше или равно до 40 меньше или равно. Влажность от 10% меньше или равно до 90% меньше или равно. Высота меньше или равно 2000 м

Краткая техническая характеристика каз

Техникалы? параметрлері: Кернеу: AC100 ~ 240 В, 50~60 Гц Ток: е? жо?. 1,8 А, 100 Вт аспайды Са?тандыр?ыш: F3.15AL250V Объектив: 4 X Жары? диоды: жасыл жары? диод 4Вт IEC 60825-1: 1993 + A1; 1997 + A2, 2001 ПЗС-камера: ?ара-а? ПЗС-??рыл?ыда С?згіш: ?оз?алту с?згіші, дихроичтік с?згіш, эмиссиялы? с?згіш Салма?ы: 9 кг ?лшемі (Ех?хБ): 220х375х250 мм ?ор?ау д?режесі: IPX0. r-Слайд ?лшеу диапазоны: 0 ~ 100 жасуша/мкл Талдау уа?ыты: 2.5 ~ 3 мин/тест Ж?ктелетін ?лгі к?лемі 100 мкл/r-слайд ?лшеу к?лемі:. 56,73 мкл/r-слайд. r-ерітінді лейкоциттерді? боялуы PI (пропидием йодид). ?орша?ан орта шарттары: Температурасы 0-ден аз немесе 40-?а дейін те? аз немесе те?. Ыл?алдылы?ы 10% аз немесе те? 90%-?а дейін аз немесе те?. Биіктігі 2000 м-ден аз немесе те?

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
664142	Анализатор гематологический ИВД, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.