РК-МТ-7№012476
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012476
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012476
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями; варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21, AeroDR P-31
Торговое название каз
AeroDR SYSTEM цифрлық радиография аппараты керек-жарақтарымен; орындалу нұсқалары: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21, AeroDR P-31
Назначение
Получение оцифровка и передача рентгеновского изображения высокого качества
Область применения
Медицинская рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры AeroDR детектор: AeroDR P-11/AeroDR P-12 383,7 (Ш) х 460,2 (Г) х 15,9 (В) мм
AeroDR P-21
459,8 (Ш) х 460,2 (Г) х 15,9 (В) мм
AeroDR P-31
281.8 (Ш) х 333.0 (Г) х 15.9 (В) мм
Масса (AeroDR Detector):
AeroDR P-11 : 2,9 кг
AeroDR P-12: 2,8 кг
AeroDR P-21: 3,6 кг
AeroDR P-31: 1,7 кг
Требования к сети питания: сеть переменного тока 110-240В (50/60 Гц) // аккумулятор
Интервал рабочих
температур и влажности: от 10 до 30 °C; относительная влажность от 35
до 80%
(без конденсации)
Аналого-цифровое преобразование: 16 бит (65 536 градиентов)
Размер области изображения: AeroDR P-11/P-12: 348,95x425,25 мм (1994x2430 пикселов)
AeroDR P-21: 424,9х424,9 мм (2428х2428 пикселов)
AeroDR P-31: 281,8х333 мм (1404х1696 пикселов)
Обмен данными: выделенное проводное соединение стандарта Ethernet / беспроводная локальная сеть
(совместимая со стандартом IEEE802.11)
Количество экспонируемых
изображений: AeroDR P-11/P-12: 200 изображений/5,5 ч
AeroDR P-21: 173 изображения/4,8 ч
AeroDR P-31: 146 изображений/4,0 ч
Условия хранения: от -20 до 60 °C; относительная влажность от 20
до 90% (без конденсации)
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры AeroDR детектор: AeroDR P-11/AeroDR P-12 383,7 (Ш) х 460,2 (Г) х 15,9 (В) мм
AeroDR P-21
459,8 (Ш) х 460,2 (Г) х 15,9 (В) мм
AeroDR P-31
281.8 (Ш) х 333.0 (Г) х 15.9 (В) мм
Масса (AeroDR Detector):
AeroDR P-11 : 2,9 кг
AeroDR P-12: 2,8 кг
AeroDR P-21: 3,6 кг
AeroDR P-31: 1,7 кг
Требования к сети питания: сеть переменного тока 110-240В (50/60 Гц) // аккумулятор
Интервал рабочих
температур и влажности: от 10 до 30 °C; относительная влажность от 35
до 80%
(без конденсации)
Аналого-цифровое преобразование: 16 бит (65 536 градиентов)
Размер области изображения: AeroDR P-11/P-12: 348,95x425,25 мм (1994x2430 пикселов)
AeroDR P-21: 424,9х424,9 мм (2428х2428 пикселов)
AeroDR P-31: 281,8х333 мм (1404х1696 пикселов)
Обмен данными: выделенное проводное соединение стандарта Ethernet / беспроводная локальная сеть
(совместимая со стандартом IEEE802.11)
Количество экспонируемых
изображений: AeroDR P-11/P-12: 200 изображений/5,5 ч
AeroDR P-21: 173 изображения/4,8 ч
AeroDR P-31: 146 изображений/4,0 ч
Условия хранения: от -20 до 60 °C; относительная влажность от 20
до 90% (без конденсации)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 370198 | Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки | Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере. |