РК-ИМН-5№005786
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005786
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005786
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт®" Прочный (на ткани шёлковой ацетатной), размерами 1,25 см х 500,0 см; 2,5 см х 500,0 см; 5,0 см х 500,0 см
Торговое название каз
Қатты бекитін, стерильді емес "Мультипласт®" бекіткіш жабысқақ бұласыры (жібек ацетаты матасында) өлшемдері: 1,25 см х 500 см; 2,5 см х 500,0 см; 5,0 см х 500,0 см
Назначение
Для использования в качестве фиксирующего, перевязочного средства.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт"® Прочный выпускают следующих размеров:
Линейные размеры,величина показателя:Длина, см 500,0 ±5,0
Ширина, см 1,25 ±0,1,2,5 ±0,1,5,0 ±0,2
Лейкопластырь в рулоне упаковывают в пачки складные из картона с европодвесом (или без) или пенал из пластмассы. Пачки или пеналы помещают в ящик из гофрированного картона.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом (или без) самоклеющимися этикетками.
Краткая техническая характеристика каз
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт"® Прочный выпускают следующих размеров:
Линейные размеры,величина показателя:Длина, см 500,0 ±5,0
Ширина, см 1,25 ±0,1,2,5 ±0,1,5,0 ±0,2
Лейкопластырь в рулоне упаковывают в пачки складные из картона с европодвесом (или без) или пенал из пластмассы. Пачки или пеналы помещают в ящик из гофрированного картона.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом (или без) самоклеющимися этикетками.
Для изготовления лейкопластыря используют следующие материалы:
-для изготовления фиксирующего слоя используют клей, нанесенный на подложку из ткани хлопчатобумажной или из ткани шелковой ацетатной, или из пленки полиэтиленовой, или из полотна нетканого.
Срок годности не менее 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |