РК МИ (ИМН)-0№026166

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026166

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Лезвие офтальмологическое Microtrack® в вариантах исполнения

Торговое название каз

Microtrack® офтальмологиялық жүзі орындалу нұсқаларында

Назначение

Используется во время различных видов офтальмологических операций

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие «Лезвие офтальмологическое» состоит из лезвия, ручки и пластикового футляра. Лезвия имеют различные размеры и формы, необходимые для проведения определенных хирургических манипуляций. Пластиковый футляр служит зашитой для медицинского персонала от случайных порезов. Корпус футляра имеет вырез для более удобного извлечения лезвия из футляра.

Краткая техническая характеристика каз

"Офтальмологиялық жүз " медициналық бұйымы жүзден, тұтқадан және пластик сауыттан тұрады. Жүздер белгілі бір хирургиялық манипуляцияларды жүргізу үшін әртүрлі өлшемдер мен пішіндерге ие. Пластик сауыт медицина қызметкерлерін кездейсоқ кесуден қорғайды. Сауыт корпусында жүзді сауыттан оңай алу үшін тілік бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить медицинское изделие в заводской упаковке при температуре 0ºС до 25ºС в сухом, защищенном от прямого солнечного света в помещении при влажности не выше 70%. Защитите упаковку от загрязнения водой, повреждений и вмешательств

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.