РК-ИМН-5№005803
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005803
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005803
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт®", Влагостойкий (на полиэтиленовой пленке с прокладкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), размерами 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см
Торговое название каз
Лейкопластырь бактерицидный "Мультипласт®", Влагостойки (на полиэтиленовой пленке с прокладкой, пропитанной хлоргексидина биглюконатом), размерами 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см
Назначение
Для использования в качестве фиксирующего, перевязочного средства.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Форма изделия.Фиксирующая часть прямоугольной формы (с закруглениями или без них, с перфорацией или без перфорации) с прокладкой и с защитным покрытием
Ширина (см) 1,9±0,2; 2,5±0,2; 3,8±0,2;
По 1 штуке упаковывают в индивидуальную упаковку - безъячейковую контурную упаковку. В индивидуальной упаковке по 1 штуке или в виде ленты (от 2 до 200 штук) одного типоразмера (1,9 см х7,2 см; 2,5 см х7,2 см; 3,8 см х 3,8 см) формы, вида и исполнения помещают по 10-400 штук в промежуточную упаковку - пачки складные из картона (шоу-боксы) или пеналы из пластмассы, или пакеты с клапаном.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом (или без) или пакета с клапаном самоклеющимися этикетками.
Краткая техническая характеристика каз
Форма изделия.Фиксирующая часть прямоугольной формы (с закруглениями или без них, с перфорацией или без перфорации) с прокладкой и с защитным покрытием
Ширина (см) 1,9±0,2; 2,5±0,2; 3,8±0,2;
По 1 штуке упаковывают в индивидуальную упаковку - безъячейковую контурную упаковку. В индивидуальной упаковке по 1 штуке или в виде ленты (от 2 до 200 штук) одного типоразмера (1,9 см х7,2 см; 2,5 см х7,2 см; 3,8 см х 3,8 см) формы, вида и исполнения помещают по 10-400 штук в промежуточную упаковку - пачки складные из картона (шоу-боксы) или пеналы из пластмассы, или пакеты с клапаном.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом (или без) или пакета с клапаном самоклеющимися этикетками.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |