РК-ИМН-5№005804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№005804
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№005804
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Мультипласт®" Влагостойкий (на полимерной плёнке), размерами 1,25 см х 500,0 см; 2,5 см х 500,0 см; 5,0 см х 500,0 см
Торговое название каз
Бекіткіш, ылғалға төзімді (полимер үлбірдегі), стерильді емес "Мультипласт"® жабысқақ бұласыры, өлшемдері 1,25 см х500 см; 2,5 см х 500,0см; 5,0 см х500,0 см
Назначение
Для использования в качестве фиксирующего, перевязочного средства.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина, см 500,0 ±5,0;Ширина, см 1,25 ±0,1;2,5 ±0,1;5,0 ±0,2
Лейкопластырь в рулоне упаковывают в пачки складные из картона с европодвесом (или без) или пенал из пластмассы.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом (или без) самоклеющимися этикетками.
Краткая техническая характеристика каз
Длина, см 500,0 ±5,0;Ширина, см 1,25 ±0,1;2,5 ±0,1;5,0 ±0,2
Лейкопластырь в рулоне упаковывают в пачки складные из картона с европодвесом (или без) или пенал из пластмассы.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом (или без) самоклеющимися этикетками.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |