РК-ИМН-5№012430

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012430

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС (ВГС АГ/АТ - ИФА - БЕСТ) (комплект 1), (комплект 2)

Торговое название каз

СГВ core антигеніне және С гепатиті вирусына антиденелерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы СГВ АГ/АД-ИФТ-БЕСТ (1 жиынтық)

Назначение

для одновременного выявления core антигена ВГС и иммуноглобулинов классов G и M к белкам (core, NS3, NS4) вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови

Область применения

клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

рН: раствор для разведения коньюгата № 1, раствор для разведения коньюгата № 2 7,2 ± 0,2 субстратный буферный раствор, 4,0±0,1 Среднее значение оптической плотности отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,2 Среднее значение оптической плотности положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее 0,8 Чувствительность по антителам к ВГС 100%, Чувствительность по антигену ВГС 100%, Специфичность по антителам к ВГС и антигену ВГС 100%

Краткая техническая характеристика каз

рН: коньюгатты с?йылту?а арнал?ан ерітінді № 1, коньюгатты с?йылту?а арнал?ан ерітінді № 2 7,2 ± 0,2 субстратты? буферлік ерітінді, 4,0±0,1 Теріс ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ыны? орташа м?ні, опт.ты?.бірл, 0,2 к?п емес О? ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ыны? орташа м?ні, опт.ты?.бірл,, 0,8 кем емес СГВ антиденелері бойынша сезімталды?ы 100%, СГВ антигені бойынша сезімталды?ы 100%, СГВ антиденелері мен СГВ антигені бойынша спецификалы?ы 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения