РК-ИМН-5№012424

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012424

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (ВектоНил-IgG-авидность)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) Батыс Ніл вирусына G класты иммуноглобулиндердің авидтілік индексін иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоНіл-IgG-авидтілік)

Назначение

для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу Западного Нила в сыворотках крови методом иммуноферментного анализа

Область применения

клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

рН: 1-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином, раствор для разведения сывороток, 7,3 ± 0,2 Раствор для предварительного разведения сывороток, 7,2±0,2 Индекс авидности положительного контрольного образца, содержащего высокоавидные IgG к ВЗН (К+ВА), не менее 70% Индекс авидности положительного контрольного образца, содержащего низкоавидные IgG к ВЗН (К+НА), не более 50% Среднее значение оптической плотности в лунках с высокоавидным положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее 0,70 Среднее значение оптической плотности в лунках с низкоавидным положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее 0,70 Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. плотн., не более 0,25 Оптическая плотность Специфичность выявления низкоавидных IgG к ВЗН 100% Специфичность выявления высокоавидных IgG к ВЗН 100%

Краткая техническая характеристика каз

рН: 1-еселік фосфатты-т?зды буферлік ерітінді твинмен , сарысуларды с?йылту?а арнал?ан ерітінді, 7,3 ± 0,2 сарысуларды алдын ала с?йылту?а арнал?ан ерітінді, 7,2±0,2 БНВ-на авидтілігі жо?ары IgG (Б+АЖ) бар о? ба?ылау ?лгісні? авидтілік индексі, кемінде 70% БНВ-на авидтілігі т?мен IgG (Б+АТ) бар о? ба?ылау ?лгісні? авидтілік индексі, 50% аспайды Авидтілігі жо?ары о? ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., кемінде 0,70 Авидтілігі т?мен о? ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., кемінде 0,70 Теріс ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл. 0,25 арты? емес Оптикалы? ты?ызды?ы БНВ-на авидтілігі т?мен IgG аны?тау ерекшелігі 100% БНВ-на авидтілігі жо?ары IgG аны?тау сезімталды?ы 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения