РК-ИМН-5№012423

РК-ИМН-5№012423

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012423
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Западного Нила в сыворотке (плазме) крови (Векто-Нил-IgM)
Торговое название каз
Қан сарысуында (плазмада) Батыс Ніл вирусына М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоНіл-IgM)
Назначение
для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Западного Нила (ВЗН) в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата"
Область применения
клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
рН: 1-кратный фосфатно-солевой буферный раствор с твином, раствор для разведения сывороток; 7,3 ± 0,2 Раствор для предварительного разведения сывороток, 7,2±0,2 Оптическая плотность положительного контрольного образца, ед. опт. пл., не менее 1,00 Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, ед. опт. пл., не более 0,25 Чувствительность выявления IgM к ВЗН 100% Специфичность выявления IgM к ВЗН 100%
Краткая техническая характеристика каз
рН: 1-еселік фосфатты-т?зды буферлік ерітінді твинмен , сарысуларды с?йылту?а арнал?ан ерітінді; 7,3 ± 0,2 сарысуларды алдын ала с?йылту?а арнал?ан ерітінді, 7,2±0,2 О? ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., кемінде 1,00 Теріс ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл. 0,25 арты? емес БНВ-на IgM аны?тау сезімталды?ы 100% БНВ-на IgM аны?тау ерекшелігі 100%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
325357 Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).