РК-ИМН-5№012571
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012571
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012571
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презерватив мужской "ЭКОlatex" Размерами 30*70мм, 55*55 мм, в упаковке №1, №3, №100 шт
Торговое название каз
Ерлерге арналған "ЭКОlatex" мүшеқабы. Өлшемдері: 30х70мм, 55 х55мм, қаптамада №1, №3, №100
Назначение
Для контрацепции или предотвращения передачи заболеваний передающихся половым путем
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Презервативы используются для контрацепции и предупреждения передачи болезней, передаваемых половым путем. Материал: натуральный латекс. Смазка: косметическое силиконовое масло. Цвет: естественный. Вязкость: 350 м/с Количество смазки: 500мг/1шт. Толщина: 0.065+/-0.015мм. Длина не менее 185мм, ширина - 52мм. Растяжимость при разрыве: 730 %. Прочность на разрыв: 26 МПа Размер: 30х70мм. Срок годности: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Презервативы используются для контрацепции и предупреждения передачи болезней, передаваемых половым путем. Материал: натуральный латекс. Смазка: косметическое силиконовое масло. Цвет: естественный. Вязкость: 350 м/с Количество смазки: 500мг/1шт. Толщина: 0.065+/-0.015мм. Длина не менее 185мм, ширина - 52мм. Растяжимость при разрыве: 730 %. Прочность на разрыв: 26 МПа Размер: 30х70мм. Срок годности: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 531875 | Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, из латекса гевеи | Устройство в форме пластины (резиновой прокладки), изготовленное из латекса гевеи, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования. |