РК-ИМН-5№012539

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012539

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2014

Дата истечения

21.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012539

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые диагностические латексные нестерильные одноразовые текстурированные неопудренные однократного или двойного хлорирования с валиком Clean+Safe (EL1, EL2) различных цветов и размеров XL, L, M, S, XS

Торговое название каз

Стерильді емес бір реттік текстураланған опаланбаған бір рет немесе екі рет хлорланған білікшесі бар Clean+Safe (EL1, EL2) латекстен жасалған диагностикалық тексеруге арналған қолғаптар, әр түсті және өлшемдері XL, L, M, S, XS

Назначение

Обеспечение безопасности рук медицинского персонала.

Область применения

Амбулатории и стационарные лечебные учреждения: эндокринология, фтизиатрия, неонтология, хирургия, гинекология, урология, анестезиология, интенсивная терапия и служба скорой и неотложной медицинской помощи

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки изготовлены из натурального каучукового латекса. Толщина стенки: манжета 0,10 мм; ладонь: 0,12 мм; палец 0, 14 мм. Длина мин. 240 мм. Ширина смотровых перчаток не более 150 мм. Перчатки имеют валик на манжете. Смотровые перчатки выпускаются в следующих размерах: XL (очень большой), L (большой), M (средний), S (маленький), XS (очень маленький).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.