РК-ИМН-5№012544
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012544
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012544
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Отривин® Море с Алоэ Вера, спрей для орошения слизистой носа, 50мл и 100 мл
Торговое название каз
Алоэ Вера қосылған Отривин® Море, мұрынның шырышты қабығына бүркуге арналған спрей, 50 мл және 100 мл
Назначение
Предназначен для профилактики и в составе комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, придаточных пазух и носоглотки,
аллергических ринитах, при сухости слизистой оболочки полости носа вследствие низкой влажности (например, в помещениях с нагревательными приборами или кондиционированным воздухом, при авиаперелетах) или других незначительных раздражениях полости носа с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях, а также
для естественного очищения раздраженных носовых путей от раздражающего действия загрязнений окружающей среды и облегчения их работы
Область применения
оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изотонический раствор натуральной морской воды без цвета и запаха. Не содержит консервантов.100 мл раствора содержит: морской воды 30.00 мг, экстракт Алоэ Вера 0.025 мг, воды очищенной до 100 мл.Инертный газ-пропеллент: азот (азот не является компонентом данного изделия, не контактирует с изделием и действует только как пропеллент).рН: 6.0 -8.0.
Осмоляльность 250-310 мосмоль/л.Хранить при температуре не выше 25?С.
Содержимое баллона находится под давлением. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Не нагревать выше 50градусовС. Не нарушать целостность и не сжигать баллон, даже после использования.
Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Таби?и те?із суыны? изотоникалы? ерітіндісі, т?ссіз ж?не иіссіз. ??рамында консерванттар жо?.100 мл ерітіндіні? ??рамында: 30.00 мг те?із суы, 0.025 мг Алоэ Вера сы?ындысы, 100 мл дейін тазартыл?ан су.Инертті газ-пропеллент: азот (азот б?л б?йымны? ?осындысы болып табылмайды, б?йыммен байланыс?а т?спейді ж?не тек пропеллент ретінде ?ана ?рекет етеді).рН: 6.0 -8.0.Осмоляльдылы?ы 270-310 мосмоль/л.25?С-ден аспайтын температурада са?тау ?ерек.Баллон ішінде ?ысым бар. К?н с?улесіні? тікелей т?суіне жол берілмейді.50 °С-ден асыра ?ыздыру?а болмайды. Пайдаланудан кейін де т?тасты?ын б?зу?а ж?не баллонды жа?у?а болмайды.
Са?тау мерзімі - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 434763 | Средство назальное для защиты от загрязненного воздуха, местного действия | Нестерильные вещество (например, раствор, спрей, крем, гель или порошок) предназначено для нанесения пациентом внутрь или вокруг носовых проходов для создания барьера от загрязняющих/раздражающих веществ из воздуха (например, аллергенов, бактерий, вирусов) с целью защиты носовых проходов от их воздействия и/или снижения до минимума их вдыхания. Обычно отпускается без рецепта врача. После применения это средство не может быть использовано повторно. |