РК-ИМН-5№012485
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012485
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.02.2014
Дата истечения
21.02.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012485
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки "Surgical- Tex" хирургические латексные текстурированные неопудренные нестерильные размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; №100 в упаковке
Торговое название каз
Хирургиялық латексті текстураланған опаланбаған стерильді емес "Surgical-Tex" қолғаптары, өлшемдері 6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; қаптамада №100
Назначение
Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при хирургических операционных вмешательствах.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки "Surgical- Tex" хирургические латексные текстурированные неопудренные нестерильные размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; №100 в упаковке.
Перчатки латексные пятипалые бесшовные краями, закатанными в венчик. По качеству и внешнему виду соответствуют ГОСТ Р 52238-2004. Должны хранить в упакованном виде в помещении при температуре от - 00С до + 250С влажностью воздуха не выше 85% в местах, защищенных от действия прямых лучей, находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки "Surgical- Tex" хирургические латексные текстурированные неопудренные нестерильные размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; №100 в упаковке.
Перчатки латексные пятипалые бесшовные краями, закатанными в венчик. По качеству и внешнему виду соответствуют ГОСТ Р 52238-2004. Должны хранить в упакованном виде в помещении при температуре от - 00С до + 250С влажностью воздуха не выше 85% в местах, защищенных от действия прямых лучей, находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |