РК-МТ-7№012607

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012607

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.02.2014

Дата истечения

27.02.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012607

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка стоматологическая KaVo Estetica E50, варианты исполнения: KaVo Estetica E 50 ТМ, KaVo Estetica E50S, с принадлежностями

Торговое название каз

KaVo Estetica E50 стоматологиялық қондырғысы, орындалу нұсқалары: KaVo Estetica E 50 ТМ, KaVo Estetica E50S, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для проведения всех видов стоматологических манипуляций сидящего, полулежащего и лежащего пациента.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Составные части установки: 1. Блок пациента. 2. Модуль ассистента. 3. Подголовник. 4. Спинка кресла. 5. Рабочий светильник. 6. Модуль врача. 7. Сиденье. 8. Подлокотник. 9. Педаль 10. Блок ножного управления. Все составные части установки крепятся на основной консоли и представляют собой единое целое. Основные параметры и технические характеристики: Воздушная турбина: а) высокоскоростной наконечник: - скорость вращения без нагрузки - до 300 000 об/мин; - рабочее давление - 0,25 МПа; б) низкоскоростной наконечник: - скорость вращения без нагрузки - до 40 000 об/мин. - рабочее давление - 0,35 МПа. Регулировка количества оборотов микромотора - плавная. Яркость бестеневого светильника - от 8000 лк до 15000 лк. Температура нагревания воды - 35?С - 45 ?С. Давление подаваемой воды - 2,0-6,0 бар. Скорость подаваемой воды - 5,0 л/мин. Давление подачи воздуха - 5,2-7,0 бар. Скорость воздушного потока - 80 л/мин. Аспирация: Скорость потока воздуха для отсоса на канюле для спрея Нижнее давление отсоса на входе При мокром отсосе При сухом отсосе мин ~250 л/мин > 60мбар > 85мбар рекомендуемая ~300 л/мин > 80мбар > 120 мбар Нагрузка на столик для инструментов - 2 кг. Угол наклона столика для инструментов - <3?. Максимальная нагрузка на кресло - 135 кг. Максимальная высота кресла - >865 мм. Минимальная высота кресла - <450мм. Угол подъема и опускания спинки - 0?-70? Рабочий цикл: 25 с - работы, 400 с - пауза. Питание установки осуществляется от сети переменного тока с номинальным напряжением сети (220±22)В частотой 50/60 Гц. Потребляемая мощь - 600 ВА. Климатическое исполнение - при температуре от 5?С-40?С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.