РК-МТ-7№012628
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012628
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2014
Дата истечения
27.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012628
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus
Торговое название каз
Қандағы глюкоза деңгейін өлшеуге арналған Contour Plus жүйесі
Назначение
Для измерения концентрации глюкозы в крови
Область применения
Эндокринология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматически определяют содержание сахара (глюкозы) в крови, измеряя сопротивления тестовой пластинки в процессе реакции пробы крови с сухим реактивом
Краткая техническая характеристика каз
Құрғақ реактивпен қан сынамасы реакциясы процесінде тестілік пластинка кедергісін өлшей отырып, қандағы қант мөлшерін (глюкоза) автоматты түрде анықтайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Срок эксплуатации глюкометра и устройства для прокалывания - 5 лет. Гарантийный срок 1 год. Ланцеты – 5лет. Тест полосы – 24месяца
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 342441 | Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи | Прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для количественного ин-витро определения глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно включается в систему для контроля уровня глюкозы . |