РК-ИМН-5№012509

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012509

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.02.2014

Дата истечения

27.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012509

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Картридж Hospal cartridge для аппарата гемодиализа вариант исполнения

Торговое название каз

Гемодиализ аппаратына арналған Hospal cartridge картриджі, орындалу нұсқалары

Назначение

Гемодиализ. Для использования при проведении гемодиализа во время лечения хронической почечной недостаточности

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Картридж представляет собой артериальную и венозную кровопроводящие магистрали, объединенные в единый блок с целью уменьшения экстракорпорального объема, снижения повреждающего воздействия на кровь во время процедуры гемодиализа, обеспечения защиты пациента и персонала от гемотрансмиссивных инфекций. Одной из конструктивных особенностей картриджа является наличие герметичных силиконовых мембран датчиков артериального и венозного давления. Материал насосного сегмента - поливинилхлорид. Стерилизация - радиационная. Стерильно. Апирогенно. Нетоксично. Вариант исполнения: Вариант 1 Hospal cartridge С3 - базовый картридж С3 Вариант 2 Hospal cartridge С3-Е - базовый картридж С3 - имеется удлиненная артериальная магистраль Вариант 3 Hospal cartridge С3-I - базовый картридж С3 - имеется дополнительная инфузионная магистраль перед картриджем Вариант 4 Hospal cartridge +INF - базовый картридж С3 - имеется дополнительная венозная инфузионная магистраль для проведения инфузий во время диализа Вариант 5 Hospal cartridge with Hemoscan - базовый картридж С3 - имеется кювета для датчика гематокрита

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
428302	Картридж с лимонной кислотой для очистки системы гемодиализа	Нестерильный картридж с безводной лимонной кислотой, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора лимонной кислоты и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.