РК-ИМН-5№012518

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012518

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.02.2014

Дата истечения

27.02.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012518

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты микрохирургические офтальмологические, ножи, стерильные, однократного применения различных моделей

Торговое название каз

Әртүрлі модельдердегі стрильді бір рет қолданылатын микрохирургиялық офтальмологиялық құралдар, пышақтар

Назначение

Предназначены для выполнения разрезов на роговице глаза и других хирургических операций.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ножи изготовлены из нержавеющей стали марки SS 420. Ножи стерильные, однократного применения. Срок годности - 3 года. Условия хранения - Хранить в сухом месте, при комнатной температуре.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
486323	Нож офтальмологический, одноразового использования	Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.