РК МИ (ИМН)-0№026171

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026171

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

«Amicril» нить полигликолидная, рассасывающаяся, фиолетового цвета

Торговое название каз

«Amicril» полигликолидті, сіңірілетін, күлгін түсті жіп

Назначение

Предназначены для сшивания мягких тканей и/или для наложения лигатур

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В зависимости от назначения нити выпускаются: - нити с иглами атравматическими - нити в отрезах без игл - нити в бобинах Нити могут быть рассасывающиеся или нерассасывающиеся Нити выпускаются стерильными

Краткая техническая характеристика каз

Тағайындалуына байланысты жіптер: - жарақаттамайтын инелері бар жіптер - - инелерсіз кесінділердегі жіптер - бобинадағы жіптер болып шығарылады. Жіптер сіңірілетін немесе сіңірілмейтін болуы мүмкін Жіптер стерильді күйде шығарылады

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5 до 30°C, относительная влажность воздуха – от 65% до 97%, в месте, защищенном от света, вдали от нагревательных приборов и обогревательных батарей.

код НМИРК	Наименование	Описание
709589	Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить	Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.