РК-МТ-7№012608
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012608
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2014
Дата истечения
27.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012608
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 ТМ и KaVo Estetica E30S, с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық KaVo Estetica E30 қондырғысы, орындалу нұсқалары: KaVo Estetica E30 ТМ және KaVo Estetica E30S, керек-жарақтарымен
Назначение
Препарирование и лечение зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общая характеристика: Составные части установки (кресло, модули врача ассистента, светильник) крепятся на основной консоли и представляют собой единое целое.
Стоматологическое кресло - электрогидравлическое, имеет функции: движения вверх и вниз, регулировки подголовника, откидывания подлокотников, регулировки спинки сидения, блокировки и цифровой компьютерной программы настроек.
Бестеневой светильник имеет возможность 5-ти уровневой регулировки интенсивности света от 8000-30000 лк, монтируется на поворотном кронштейне.
Питание установки осуществляется от сети переменного тока с номинальным напряжением сети (220±22)В, частотой 50/60Гц. Потребляемая мощность 1000 ВА.
Электрическая часть: Электроподводка 3 x 1,5 мм2. Свободный конец над уровнем пола 1 000 мм. Входные напряжения 00/110/115/120/127/220/230/240 В перем. тока. Частота 50/60 Гц. Входное напряжение, установленное на заводе-изготовителе. Потребляемая мощность при 100-240 В. Предохранитель устанавливается заказчиком см. табличку с указанием мощности 100-650 ВА - в пределах этой области возможны отклонения при соответствующем оснащении устройства! T6,3H 250 В Защитный провод над полом см. DIN VDE 0100-710, 1 000 мм. Величина теплоотдачи 100 - 130 В 162 - 1 675 кДж/ч. Величина теплоотдачи 220 - 240 В 162 - 2 689 кДж/ч Знак допуска CE / DVGW / VDE.
Ножная педаль IPX1 (защита от влаги).
Трехфункциональный шприц
Перед началом рабочего дня и перед каждым приемом пациента промойте в течение 20-30 секунд водой и просушите.
Давление воды 1,5 ± 0,3 бар; гидравлическое давление; контрольный шприц (1.003.6990)
Макс. динамический напор воды 4 + 0,5 бар
Расход воды 90 ± 15 мл/мин
Давление воздуха 3 ± 0,1 бар; контрольный шприц (1.003.6990). Расход воздуха 15 ± 3 нл/мин.
Подача воды:
Свободный слив согласно DIN EN
1717 - сертификат DVGW
Баллон с водой DVGW, регистр. №: NW-402BT0111
Качество воды - Питьевая вода
Жесткость воды - 1,5-2,14 ммоль/л ? от 8,4 до 12 °dH. Значение ph от 7,2 до 7,8.
Фильтрация воды силами заказчика 80 мкм
Патрубок присоединения воды - Запорный кран с латунным конусным соединением 3/8", ? на 10 мм
Патрубок для воды над полом - мин. 40 мм, макс. 160 мм при открытом клапане.
Давление воды на входе 2,0 - 6,0 бар. Количество поступающей воды 5 л/мин.
Диаметр патрубка для слива 40 мм.
Патрубок для слива над полом 20 мм.
Ра
Краткая техническая характеристика каз
Общая характеристика: Составные части установки (кресло, модули врача ассистента, светильник) крепятся на основной консоли и представляют собой единое целое.
Стоматологическое кресло - электрогидравлическое, имеет функции: движения вверх и вниз, регулировки подголовника, откидывания подлокотников, регулировки спинки сидения, блокировки и цифровой компьютерной программы настроек.
Бестеневой светильник имеет возможность 5-ти уровневой регулировки интенсивности света от 8000-30000 лк, монтируется на поворотном кронштейне.
Питание установки осуществляется от сети переменного тока с номинальным напряжением сети (220±22)В, частотой 50/60Гц. Потребляемая мощность 1000 ВА.
Электрическая часть: Электроподводка 3 x 1,5 мм2. Свободный конец над уровнем пола 1 000 мм. Входные напряжения 00/110/115/120/127/220/230/240 В перем. тока. Частота 50/60 Гц. Входное напряжение, установленное на заводе-изготовителе. Потребляемая мощность при 100-240 В. Предохранитель устанавливается заказчиком см. табличку с указанием мощности 100-650 ВА - в пределах этой области возможны отклонения при соответствующем оснащении устройства! T6,3H 250 В Защитный провод над полом см. DIN VDE 0100-710, 1 000 мм. Величина теплоотдачи 100 - 130 В 162 - 1 675 кДж/ч. Величина теплоотдачи 220 - 240 В 162 - 2 689 кДж/ч Знак допуска CE / DVGW / VDE.
Ножная педаль IPX1 (защита от влаги).
Трехфункциональный шприц
Перед началом рабочего дня и перед каждым приемом пациента промойте в течение 20-30 секунд водой и просушите.
Давление воды 1,5 ± 0,3 бар; гидравлическое давление; контрольный шприц (1.003.6990)
Макс. динамический напор воды 4 + 0,5 бар
Расход воды 90 ± 15 мл/мин
Давление воздуха 3 ± 0,1 бар; контрольный шприц (1.003.6990). Расход воздуха 15 ± 3 нл/мин.
Подача воды:
Свободный слив согласно DIN EN
1717 - сертификат DVGW
Баллон с водой DVGW, регистр. №: NW-402BT0111
Качество воды - Питьевая вода
Жесткость воды - 1,5-2,14 ммоль/л ? от 8,4 до 12 °dH. Значение ph от 7,2 до 7,8.
Фильтрация воды силами заказчика 80 мкм
Патрубок присоединения воды - Запорный кран с латунным конусным соединением 3/8", ? на 10 мм
Патрубок для воды над полом - мин. 40 мм, макс. 160 мм при открытом клапане.
Давление воды на входе 2,0 - 6,0 бар. Количество поступающей воды 5 л/мин.
Диаметр патрубка для слива 40 мм.
Патрубок для слива над полом 20 мм.
Расход макс. 5 л/мин.
Уклон трубы для стока воды от прибора не менее 10 мм на метр.
Подача воздуха
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |