РК-МТ-7№006220

РК-МТ-7№006220

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2014
Дата истечения
27.02.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№006220
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Legasy Series 20000
Торговое название каз
Legasy Series 20000 аппараты
Назначение
Для проведения операций на переднем отрезке глаза, в том числе фрагментация хрусталика, ирригация, аспирация, витректомия и коагуляция
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат Legasy Series 20000 разработан для операций на переднем отрезке глаза, которые предполагают фрагментацию хрусталика, ирригацию, аспирацию, а также витректомию и коагуляцию. В приборе решается двойная задача: облегчается проведение манипуляции, а так же обеспечивается полное и гибкое управление манипуляцией хирургом. Основные элементы системы: - Полностью программируемое микропроцессорное управление. - Одноразовые кассеты, обеспечивающие безопасность аспирации. - Быстродействующий, легкий фако-наконечник, стерилизуемый в автоклаве. - Наконечник NeoSoniX, совмещающий в себе свойства ультразвукового наконечника с механическими колебательными движениями. - Возможность использования сгибающегося ирригационно-аспирационного наконечника. - Автоматизированный штатив, управляемый с помощью лицевой панели, педали или пульта дистанционного управления. - Линейное управление мощностью ультразвука с помощью педали. - Ряд возможностей управлением ультразвуком в режиме фако, включая импульсный режим, режим вспышки, а также автоматическое уменьшение мощности ультразвука при низких потоках жидкости. - Управление скоростью аспирационного потока или предела вакуума с помощью педали. - Возможность устанавливать уровень вакуума, скорости аспирации в U/S , I/A, VIT режимах. - Переключение режимов при помощи чувствительного экрана, пульта дистанционного управления или педали. - Возможность использования зонда для передней витрэтомии (ATIOP). - Четырехканальный пульт дистанционного управления. - Голосовое подтверждение в случае изменения режима. - Плоский, вращающийся экран, активный матричный цветной дисплей. - Переменные звуковые сигналы (тоны). - Рефлюкс при помощи педали. - Возможность биполярной коагуляции - Высокотехнологичный графический пользовательский интерфейс. - При необходимости непрерывная ирригация. - Коагуляция во время предварительного наполнения жидкостью (priming).
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат Legasy Series 20000 разработан для операций на переднем отрезке глаза, которые предполагают фрагментацию хрусталика, ирригацию, аспирацию, а также витректомию и коагуляцию. В приборе решается двойная задача: облегчается проведение манипуляции, а так же обеспечивается полное и гибкое управление манипуляцией хирургом. Основные элементы системы: - Полностью программируемое микропроцессорное управление. - Одноразовые кассеты, обеспечивающие безопасность аспирации. - Быстродействующий, легкий фако-наконечник, стерилизуемый в автоклаве. - Наконечник NeoSoniX, совмещающий в себе свойства ультразвукового наконечника с механическими колебательными движениями. - Возможность использования сгибающегося ирригационно-аспирационного наконечника. - Автоматизированный штатив, управляемый с помощью лицевой панели, педали или пульта дистанционного управления. - Линейное управление мощностью ультразвука с помощью педали. - Ряд возможностей управлением ультразвуком в режиме фако, включая импульсный режим, режим вспышки, а также автоматическое уменьшение мощности ультразвука при низких потоках жидкости. - Управление скоростью аспирационного потока или предела вакуума с помощью педали. - Возможность устанавливать уровень вакуума, скорости аспирации в U/S , I/A, VIT режимах. - Переключение режимов при помощи чувствительного экрана, пульта дистанционного управления или педали. - Возможность использования зонда для передней витрэтомии (ATIOP). - Четырехканальный пульт дистанционного управления. - Голосовое подтверждение в случае изменения режима. - Плоский, вращающийся экран, активный матричный цветной дисплей. - Переменные звуковые сигналы (тоны). - Рефлюкс при помощи педали. - Возможность биполярной коагуляции - Высокотехнологичный графический пользовательский интерфейс. - При необходимости непрерывная ирригация. - Коагуляция во время предварительного наполнения жидкостью (priming).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
507804 Лампа щелевая офтальмологоческая, хирургическая Офтальмологический микроскоп, предназначенный для увеличения миниатюрных структур внутри глаза или вокруг него во время проведения офтальмологических хирургических операций, требующих большого увеличения и регулируемой фокусировки. Оснащен моторизированной фокусировкой, регулируемыми увеличительными механизмами, резервными/дублирующими лампами и наклоняемыми трубками, которые позволяют хирургу увидеть зону в вертикальной перспективе и, в тоже время, не наклонять голову. Возможность двойного или многократного наблюдения и оптическая интеграция неподвижного изображения и видеокамер являются типичными характеристиками данного микроскопа. Изделие может быть стационарным или мобильным.