РК-ИМН-5№012526
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012526
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012526
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Повязки, стерильные, прозрачные, полиуретановые гелевые: PharmaGel, размеры 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200мм стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, мөлдір, полиуретанды гелді таңғыштар: PharmaGel, өлшемдері 100х100 мм, 150х150 мм, 200х200 мм стерильді, бір рет қолданылатын
Назначение
Лечение ожогов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Pharmagel - стерильная, прозрачная, полиуретановая гелиевая повязка, на 60% состоящая из воды. Гипоаллергенный адгезивные края полиуретановой пленки служат защитой от проникновения бактерий.
- Создает влажную среду, применяется для лечения хронических ран, способствует заживлению ран, а эффект легкого холодка придает больному ощущение комфорта.
- Pharmagel не приклеивается к ране и обладает прекрасным амортизирующим свойством.
- Способствует свободному проникновению газов и влажного пара, защищающих кожу от мацерации.
- При снятии повязки не оставляет следов на ране.
- Прозрачная структура Pharmagel позволяет наблюдать за процессом заживления, не снимая повязку, способствует образованию новой ткани на стадии грануляции.
- Pharmagel не размокает в результате впитывания выделяющейся из раны жидкости.
Срок хранения 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Pharmagel - стерильная, прозрачная, полиуретановая гелиевая повязка, на 60% состоящая из воды. Гипоаллергенный адгезивные края полиуретановой пленки служат защитой от проникновения бактерий.
- Создает влажную среду, применяется для лечения хронических ран, способствует заживлению ран, а эффект легкого холодка придает больному ощущение комфорта.
- Pharmagel не приклеивается к ране и обладает прекрасным амортизирующим свойством.
- Способствует свободному проникновению газов и влажного пара, защищающих кожу от мацерации.
- При снятии повязки не оставляет следов на ране.
- Прозрачная структура Pharmagel позволяет наблюдать за процессом заживления, не снимая повязку, способствует образованию новой ткани на стадии грануляции.
- Pharmagel не размокает в результате впитывания выделяющейся из раны жидкости.
Срок хранения 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 470121 | Повязка раневая гидрогелевая, стерильная, антибактериальная | Стерильное покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гелей из поперечно связанных полимеров в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами с антибактериальным веществом, предназначенное для ускорения лечения раны (например, за счет поддержания влажной среды); может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |