РК-ИМН-5№012524
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012524
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012524
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы хирургические ИХ-КМИЗ в упаковке №50 различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Хирургиялық ИХ-КМИЗ инелері қаптамада №50 түрлі орындалым нұсқаларында
Назначение
Хирургия, для сшивания тканей при хирургических операциях и анатомических вскрытий.
Область применения
Хирургия, для сшивания тканей при хирургических операциях и анатомических вскрытий.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иглы относятся к 1 классу потенциального риска и выпускаются различных типов (прямые, прямые с изогнутым концом, изогнутые на 2\8, 3\8, 4\8, 5\8 окружности), видов острия (круглое, трехгранное) и формы ушка (пружинящее, непружинящее). Масса иглы составляет не более 2,5г. Иглы изготавливается из нержавеющей стали марки 50Х14МФ (ЗИ-128) или 1.4031VC производство Германия . Средний ресурс работы игл не менее 650 проколов и 20 циклов санитарной обработки. Гарантийный срок хранения - 3 года. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Иглы относятся к 1 классу потенциального риска и выпускаются различных типов (прямые, прямые с изогнутым концом, изогнутые на 2\8, 3\8, 4\8, 5\8 окружности), видов острия (круглое, трехгранное) и формы ушка (пружинящее, непружинящее). Масса иглы составляет не более 2,5г. Иглы изготавливается из нержавеющей стали марки 50Х14МФ (ЗИ-128) или 1.4031VC производство Германия . Средний ресурс работы игл не менее 650 проколов и 20 циклов санитарной обработки. Гарантийный срок хранения - 3 года. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 107034 | Игла шовная, одноразового использования | Стерильный цилиндрический твердый металлический инструмент, предназначенный для введения и протягивания шовного материала через ткань (например, кожу, фасцию, серозную, сосудистую или другие ткани/органы) во время сшивания тканей при хирургических процедурах. Игла может иметь различные длины, кривизну, диаметры, формы сечений и формы дистального конца. Это изделие одноразового использования. |