РК-МТ-7№012606

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012606

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012606

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга «Ангиодин-Эхо», исполнение - 2 «Ангиодин-Эхо/М»

Торговое название каз

Мидың ортаңғы құрылымдары эхосигналдарының «Ангиодин-Эхо» компьютерлік анализаторы, «Ангиодин-Эхо/М» 2-орындалымы

Назначение

Ультразвуковой диагностики заболеваний и травм головного мозга, для оценки состояния гайморовых и лобных пазух

Область применения

Нейрохирургические, неврологические и травматологические отделения лечебных учреждений, а также в отделения функциональной диагностики

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга "Ангиодин-Эхо", исполнение - 2 "Ангиодин-Эхо/М" используют для ультразвуковой диагностики заболеваний и травм головного мозга, для оценки состояния гайморовых и лобных пазух. 1. Основной блок. 2. Ультразвуковой преобразователь с частотой 1МГц (поставляется в зависимости от варианта использования). 3. Ультразвуковой преобразователь с частотой 2МГц (поставляется в зависимости от варианта использования). 4. Ультразвуковой преобразователь с частотой 3МГц (поставляется в зависимости от варианта использования). 5. Ультразвуковой преобразователь с частотой 10МГц (поставляется в зависимости от варианта использования). 6. Для удобства запуска/остановки исследования. 7. Для обеспечения электрической безопасности пациента. 8. Для установки программы на персональный компьютер. 9. Для соединения основного блока с компьютером. 10. Для соединения основного блока с ультразвуковыми зондами. 11.Для соединения с электрической сетью. 12. Инструкция по использованию. 13. Для обеспечения акустического контакта между зондом и телом пациента. 14. Для установки прибора (поставляется дополнительно, по желанию потребителя). 15. Для обработки информации, полученной с основного блока (поставляется дополнительно, по желанию потребителя). 16. Для вывода информации на печать (поставляется дополнительно, по желанию потребителя)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
927103	Система навигационная нейрохирургическая ультразвуковая	Комплект изделий, представляющих собой систему ультразвуковой визуализации с компонентами, используемыми для интраоперационной визуализации головного мозга для обеспечения точной навигации во время проведения хирургической операции на мозге (например, при резекции злокачественных опухолей головного мозга, лечении сосудистых мальформаций). В комплект входят пакеты программного обеспечения для обеспечения работы конкретных приложений визуализации для определения, моделирования и отображения операционного поля. Используется для генерирования ультразвуковых импульсов, их направления в исследуемую область, детекции эхо-сигналов и обработки полученной информации для получения и отображения (в статической или динамической форме) трехмерных изображений потенциально вместе с импортированными снимками магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ).