РК-МТ-7№012605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012605

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012605

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризи-рованный «АНГИОДИН» УК», Исполнение «Ангиодин-Прокто»

Торговое название каз

Қан ағымының доплерлік жылдамдығындағы компьютерлендірілген «АНГИОДИН» УК» ультрадыбыстық анализаторы, «Ангиодин-Прокто» орындалымы

Назначение

Ультразвуковое исследование сосудов человека

Область применения

Проктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "АНГИОДИН" УК", Исполнение - 7 "Ангиодин-Прокто" используют для ультразвукового доплеровского исследования сосудов человека. 1. Основной блок. 2. Ультразвуковой преобразователь с частотой 8МГц, для исследования сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 3. Ультразвуковой преобразователь с частотой 8МГц, вставляющийся в проктоскоп для исследования сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 4. Ультразвуковой преобразователь с частотой 8МГц для исследования сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 5. Для проведения манипуляций в анальном отверстии. 6. Для проведения манипуляций в анальном отверстии, (поставляется в зависимости от варианта использования). 7. Для освещения рабочей области (поставляется в зависимости от варианта использования). 8. Для удобства запуска остановки исследования. 9. Для преобразования сетевого напряжения. 10. Для печати результатов исследования. 11. Инструкция по использованию. 12. Для обеспечения электрической безопасности пациента (поставляется дополнительно по желанию заказчика). 13. Для установки программы на персональный компьютер (поставляется дополнительно по желанию заказчика). 14. Для обработки полученных данных (поставляется дополнительно по желанию заказчика). 15. Для манипуляций (поставляется дополнительно по желанию заказчика). 16. Для манипуляций(поставляется дополнительно по желанию заказчика). 17. Для установки прибора на поверхности стола или тележки (поставляется дополнительно по желанию заказчика). 18. Для установки прибора(поставляется дополнительно по желанию заказчика).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
429129	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур визуализации сердца и кровеносных сосудов (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения, которая поддерживает целый ряд статистических исследований и специфических кардиологических исследований в режиме реального времени для диагностирования анатомических дефектов сердца, определения характеристик потока крови и функциональных/анатомических проблем, ассоциированных с инфарктом миокарда. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений.