РК-МТ-7№012613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой видеогастроскоп "PENTAX", модель EG-3870UTK
Торговое название каз
Ультрадыбыстық "PENTAX" видеогастроскопы, моделі EG-3870UTK
Назначение
Применяется для обеспечения оптической и сонографической визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтических манипуляций в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев.
Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА.
Условия хранения: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев.
Условия транспортирования: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С, Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700 ~1060 гПА.
Условия хранения: Температура окружающей среды -20? ~ 60°С , Относительная влажность 0-85%, Атмосферное давление 700-1060 гПА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917123 | Гастроскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур. |