РК-МТ-7№012665

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012665

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012665

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Гамма-камера детекторная GKS-1, без источников радиоизлучений, с принадлежностями

Торговое название каз

Радиосәулелену көздерінсіз детекторлық гамма-камера GKS-1, керек-жарақтарымен

Назначение

Для сцинтиграфии щитовидной железы, молочной железы, планарной радионуклидной вентрикулографии

Область применения

Ядерная медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Условия транспортирования: Транспортировка прибора должна осуществляться исключительно в разобранном виде и соответствующей упаковки уполномоченными специалистами фирмы. Условия хранения: Прибор необходимо хранить в сухом закрытом помещении

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
653300	Гамма-камера стационарная	Комплект стационарных диагностических устройств, предназначенных для регистрации, количественного измерения и анализа радиоактивного излучения (в основном гамма-лучей), полученного в процессе распада радиофармацевтических препаратов или других испускающих радиацию материалов, введенных в организм или принятых внутрь пациентом. Гамма-камера состоит из системы планарной визуализации для ядерной медицины на основе аналогового или цифрового детектора, кристалла(ов), коллиматора и набора фотоумножающих трубок или фотодиодов. Гамма-лучи проходят через отверстия в коллиматоре, создавая световые импульсы внутри кристалла, соответствующие местам локализации в теле пациента; амплитуда импульса рассчитывается компьютером при создании изображения.