РК-МТ-7№012619

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012619

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012619

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями

Торговое название каз

Қарқынды емдеу үшін балаларға арналған BLF-2001 инкубаторы керек-жарақтарымен

Назначение

для обеспечения новорожденных соответствующей тепловой средой

Область применения

отделения детской реанимации

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания, В - 230±10%; частота сети, Гц - 50; номинальная мощность, ВА - 450; габаритные размеры кювеза (ВхШхГ), мм - 1300 х 980 х 780; масса аппарата, кг - 90; размер кроватки, мм - 630 х 330; угол наклона, ° - 7; 10; 12; 15; Регулировка температуры: диапазон регулирования по температуре воздуха, °?: основной диапазон - 20 ? 37; расширенный диапазон - 37 ? 39; диапазон регулирования по температуре кожи, °?: основной диапазон - 34 ? 36; расширенный диапазон - 36 ? 38; номинальный температурный диапазон, °? - 17 ? 30; шаг установки температуры по воздуху, °? - минус 1 ? минус 0,1; шаг установки температуры по коже, °? - минус 1 ? минус 0,1; время прогрева (от 20 до 32°?), мин - 15; воздухообмен и увлажнение: циркуляция воздушного потока - продольная; диапазон индикации относительного содержания влаги, % - 0 ? 100; диапазон установки относительного содержания влаги, % - 30 ? 95; ступень установки относительного содержания влаги - 10 и 1%; скорость воздушного потока, измеряемого над центром поверхности для лежания на расстоянии 100 мм, м/сек - ?0,08; скорость притока воздуха через воздушный фильтр, л/мин - не более 12; концентрация CO2 возникающая в пространстве под колпаком в ходе использования аппарата по назначению, % - не более 0,3; тип фильтра - НЕРА; регулировка концентрации воздуха: диапазон установки концентрации кислорода, % - 21 ? 75; шаг регулировки, % - 1; давление входное О2, Мпа - 0,4 ± 10%; тип кислородного датчика О2 - КЕ-25; диапазон измерения - 0 ? 100; точность измерения О2 (со встроенной калибровкой) - ± 3 %; температурный диапазон измерения О2, °? - 5 ? 45; время установки кислородного датчика, с - 10; время стабилизации установленной концентрации 60% О2 от значения концентрации окружающего воздуха, мин - не более 8; встроенные весы: диапазон измерения, кг - 0 ? 10; шаг индикации, г - 1; точность измерения, г - ± 5; уровень шума при нормальной работе, дБА - не более 45.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].