РК-ИМН-5№012658

РК-ИМН-5№012658

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012658
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприц "Ayset" 2-х компонентный инъекционный, стерильный однократного применения объемом 2мл с иглой 22G x 1 1/4" (0,7х32 мм), 5мл с иглой 22G x 1 1/4" (0,7х32 мм), 10 мл с иглой 22G x 1 1/4" (0,7х32мм), 20 мл с иглой 22G x 1 1/4" (0,7х 32мм)
Торговое название каз
Инъекциялық 2-компонентті бір рет қолданылатын стерильді "Ayset" еккіші, көлемі 2 мл 22G х 1 1/4" (0,7х32мм) инесімен, 5 мл 22G х 1 1/4" (0,7х32мм) инесімен, 10 мл 22G х 1 1/4" (0,7х32мм) инесімен, 20 мл 22G х 1 1/4" (0,7х32мм) инесімен
Назначение
Шприцы предназначены для подкожного, внутримышеч-ного и внутривенного введения лекарственных средств.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприцы 2,5,10,20мл двухкомпонентный одноразовые, стерильные, непирогенные, с иглами состоят из двух частей(градуированный цилиндр, шток-поршень. Свойства сырья и полуфабрикатов: Цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; Поршень: предотвращающий обратный ход воздуха и жидкости, подходящий для производства ИМН; Колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; Упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, подходящая для стерилизации этиленоксидным газом и прозрачная пленка, подходящая для производства ИМН. Свойства иглы: канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки. Общие свойства: стерильный, одноразовый, нетоксичный, непирогенный; помещен в блистерную упаковку; в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; градуированная шкала: 2мл шприц градуирован так, чтобы показать 0,5 мл при интервале 0,1 мл; 5мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,2мл;10 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,5мл;20мл шприц градуирован так, чтобы показать 5 мл при интервале 1мл. Метод стерилизации: стерилизация производится этиленоксидным газом. Срок годности-5 лет со дня стерилизации.
Краткая техническая характеристика каз
Шприцы 2,5,10,20мл двухкомпонентный одноразовые, стерильные, непирогенные, с иглами состоят из двух частей(градуированный цилиндр, шток-поршень. Свойства сырья и полуфабрикатов: Цилиндр: чистый, прозрачный, нейтральный полипропилен, подходящий для производства ИМН; Поршень: предотвращающий обратный ход воздуха и жидкости, подходящий для производства ИМН; Колпачок: чистый полипропилен, подходящий для производства ИМН; Упаковочный материал: бумага, непроницаемая для бактерий, подходящая для стерилизации этиленоксидным газом и прозрачная пленка, подходящая для производства ИМН. Свойства иглы: канюля иглы: нержавеющая сталь, специальный угол заточки. Общие свойства: стерильный, одноразовый, нетоксичный, непирогенный; помещен в блистерную упаковку; в качестве скользящего средства использован полидиметилсилоксан, подходящий для производства ИМН; градуированная шкала: 2мл шприц градуирован так, чтобы показать 0,5 мл при интервале 0,1 мл; 5мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,2мл;10 мл шприц градуирован так, чтобы показать 1 мл при интервале 0,5мл;20мл шприц градуирован так, чтобы показать 5 мл при интервале 1мл. Метод стерилизации: стерилизация производится этиленоксидным газом. Срок годности-5 лет со дня стерилизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
208619 Шприц общего назначения, одноразового использования Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.