РК-МТ-7№012617
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012617
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012617
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Портативный клинический анализатор Liqui-Stat
Торговое название каз
Портативтік клиникалық Liqui-Stat анализаторы
Назначение
Назначение: экспресс-анализатор для количественного определения химических показателей при проведении исследований по месту лечения.
Область применения
Область применения: в медико-санитарных пунктах, в хирургии, передвижных клиниках, при неотложной помощи, в интенсивной терапии, отделениях для новорожденных, центров мониторинга наркотиков
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Портативный анализатор для проведения ряда анализов
Аналитический метод: конечная точка; кинетика; турбидиметрия; иммуноанализ
Калибровка: линейная, нелинейная, многоточечная
Работа с пробами: Контейнер для образцов - добавление пробы в кювету с реагентом
Работа с реагентами: флакон с реагентом - индивидуально запакованные, штрих-кодированные кюветы с реагентами; Объем реагента - кювета с уже введенным реагентом;
Идентификация реагента - штрих-код 3D
Реакция: Температура реакции - 15 - 37?С ± 0,2?С
Длина волны: 340-700 нм с шагом в 1 нм; твердофазная дифракционная решетка
Источник света: Галогеновая лампа
Диапазон поглощения: поглощения: 0-1.6 А
Рабочая температура: 15 - 37°C ± 0.2°C
Память на 1000 результатов
Встроенный принтер
Напряжение и частота: 100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz
Условия окружающей среды: 15 - 30°C, 90% влажность
Условия хранения: 10 - 65°C, 95% влажность
Размеры: 255 x 270 x 75 мм
Вес: 1.36 кг
Краткая техническая характеристика каз
Портативный анализатор для проведения ряда анализов
Аналитический метод: конечная точка; кинетика; турбидиметрия; иммуноанализ
Калибровка: линейная, нелинейная, многоточечная
Работа с пробами: Контейнер для образцов - добавление пробы в кювету с реагентом
Работа с реагентами: флакон с реагентом - индивидуально запакованные, штрих-кодированные кюветы с реагентами; Объем реагента - кювета с уже введенным реагентом;
Идентификация реагента - штрих-код 3D
Реакция: Температура реакции - 15 - 37?С ± 0,2?С
Длина волны: 340-700 нм с шагом в 1 нм; твердофазная дифракционная решетка
Источник света: Галогеновая лампа
Диапазон поглощения: поглощения: 0-1.6 А
Рабочая температура: 15 - 37°C ± 0.2°C
Память на 1000 результатов
Встроенный принтер
Напряжение и частота: 100 - 240 VAC, 50 - 60 Hz
Условия окружающей среды: 15 - 30°C, 90% влажность
Условия хранения: 10 - 65°C, 95% влажность
Размеры: 255 x 270 x 75 мм
Вес: 1.36 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 158514 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети | Портативный, работающий от сети (от сети переменного тока) прибор, обычно предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор определяет флуоресцентные маркеры, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он в основном используется для быстрых in vitro диагностических измерений вблизи пациента или в лаборатории. |