РК-МТ-7№012664
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012664
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012664
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Генератор Биомаркеров АВТ
Торговое название каз
АВТ Биомаркерлер генераторы
Назначение
Предназначен для разгона частиц, протонов и нейтронов, для облучения мишеней и синтеза изотопов
Область применения
Радиология, диагностика и онкология, для диагностических целей в позитронно- эмиссионной томографии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 10 лет.
Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: от -30°С до +60°С.
Краткая техническая характеристика каз
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 10 лет.
Условия транспортирования: Транспортирование должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: от -30°С до +60°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673876 | Гентри системы позитронно-эмиссионной томографии | Устройство, которое является неотъемлемым компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии и состоит из стационарной стойки или рамы, укрепленной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры и детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно используется в радиоизотопной диагностике и обычно включает в себя электроприводной/программируемый стол для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации. В зависимости от типа системы, устройство может содержать ряд дополнительных компонентов, таких как электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы или противовесы. |