РК-ИМН-5№006246

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006246

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006246

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприц Bioject® инъекционный трехкомпонентный инсулиновый стерильный однократного применения объемом 1 мл (100IU) с иглой 30 Gx1/2

Торговое название каз

Бір рет қолдануға арналған үш компонентті инсулиндік инъекциялық стерильді Bioject® еккіші, көлемі 1мл (100IU) 30Gx1/2 инесімен

Назначение

Предназначен для подкожного введения инсулина.

Область применения

Медицинские учреждения, домашние условия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлен из высококачественного пластика и состоит из: поршня; уплотнительного резинового кольца; цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Для однократного применения. Стерилизация - этилен оксид. Срок годности - 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
202646	Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, безопасный	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту; включает присоединенную с безопасным механизмом, например, с защитой цилиндра/лоскута или с иглой, убираемой в цилиндр или гильзу после использования, что препятсвует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию. Шприц, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами (изделие покрыто изнутри специальными веществами), обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. Это изделие для одноразового использования.