РК-ИМН-5№006244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.03.2014
Дата истечения
05.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006244
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц Bioject® инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения объемами, 2.5 мл с иглой 23 Gx1; 3 мл с иглой 23 Gx1 1/2; 5 мл с иглой 22 Gx1 1/2; 10 мл с иглой 21 Gx1 1/2, 20 мл с иглой 20 Gx1 1/2
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, үш компонентті инъекциялық Bioject® еккіші, көлемі: 2.5 мл 23Gx1 инесімен; 3мл 23Gx1 1/2 инесімен; 5мл 22Gx1 1/2 инесімен; 10мл 21Gx1 1/2 инесімен; 20мл 20Gx1 1/2 инесімен
Назначение
Подкожное, внутримышечное и внутривенное введение лекарственных препаратов. Для однократного применения.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц используется для подкожного, внутримышечного или внутримышечного или внутривенного введения лекарственных препаратов, забора крови, смешивания лекарственных растворов. Изготовлен из высококачественного пластика и состоит из: поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Стерилизован этилен оксидом. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц используется для подкожного, внутримышечного или внутримышечного или внутривенного введения лекарственных препаратов, забора крови, смешивания лекарственных растворов. Изготовлен из высококачественного пластика и состоит из: поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона. Стерилизован этилен оксидом. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |