РК-МТ-7№005099

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005099

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005099

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга «Ангиодин-Эхо», исполнение - 3 «Ангиодин-Эхо/У»

Торговое название каз

Мидың ортаңғы құрылымдары эхосигналдарының «Ангиодин-Эхо» компьютерлік анализаторы, Ангиодин-Эхо/У» 3-орындалымы

Назначение

Ультразвуковой диагностики заболеваний и травм головного мозга, для оценки состояния гайморовых и лобных пазух

Область применения

Нейрохирургические, неврологические и травматологические отделения лечебных учреждений, а также в отделения функциональной диагностики

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор компьютерный эхосигналов срединных структур головного мозга "Ангиодин-Эхо", исполнение - 3 "Ангиодин-Эхо/У" используют для ультразвуковой диагностики заболеваний и травм головного мозга, для оценки состояния гайморовых и лобных пазух. Портативный анализатор эхо-сигналов "АНГИОДИН-Эхо/У" предназначен для диагностики заболеваний и травм головного мозга. Прибор позволяет исследовать объемные образования мозга, определять наличие кисты, выявлять ушибы мозга при черепно-мозговой травме, дифференцировать геморрагический и ишемический инсульты. Питание - внешнее сетевое или от встроенной батареи: - сетевое напряжение 220В, 50Гц; - напряжение встроенной батареи 6 В; - тип батареи NiMH (НикельМеталлоГидрид) - время работы от новой, полностью заряженной батареи, не менее 3 часов; - потребляемая мощность, не более 30 ВА. Прибор имеет следующие технические характеристики: - глубина ультразвукового зондирования - 60/120/160/220 мм; - рабочая частота УЗ датчиков - 1МГц, 2 МГц; - интенсивность ультразвукового излучения - не более 20 мВт/кв.см; - разрешающая способность, не хуже: o 3,0 мм на частоте 1 МГц; o 1,5 мм на частоте 2 МГц; - динамический диапазон входного сигнала - не менее 80 дБ; - глубина регулировки усиления - не менее 40 дБ; - глубина регулировки ВАРУ - не менее 40 дБ; - погрешность измерения линейных размеров - не хуже 0,5 мм; - габаритные размеры (высота х ширина х глубина) -158х261х361 мм; - масса - не более 5 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
927103	Система навигационная нейрохирургическая ультразвуковая	Комплект изделий, представляющих собой систему ультразвуковой визуализации с компонентами, используемыми для интраоперационной визуализации головного мозга для обеспечения точной навигации во время проведения хирургической операции на мозге (например, при резекции злокачественных опухолей головного мозга, лечении сосудистых мальформаций). В комплект входят пакеты программного обеспечения для обеспечения работы конкретных приложений визуализации для определения, моделирования и отображения операционного поля. Используется для генерирования ультразвуковых импульсов, их направления в исследуемую область, детекции эхо-сигналов и обработки полученной информации для получения и отображения (в статической или динамической форме) трехмерных изображений потенциально вместе с импортированными снимками магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ).