РК-МТ-7№005098

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005098

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.03.2014

Дата истечения

05.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005098

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный «АНГИОДИН» УК», Исполнение - 3 «Ангиодин-Модуль»

Торговое название каз

Қан ағымының доплерлік жылдамдығындағы компьютерлендірілген «АНГИОДИН» УК» ультрадыбыстық анализаторы, «Ангиодин-Модуль» 3-орындалымы

Назначение

Ультразвукового доплеровского исследования транскраниальных, экстракраниальных, периферических сосудов человека

Область применения

Функциональная диагностика, сосудистая хирургия, неврология, нейрохирургия, флебология, урология, проктология, кардиология, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор ультразвуковой доплеровский скорости кровотока компьютеризированный "АНГИОДИН" УК", Исполнение - 3 "Ангиодин-Модуль" используют для ультразвукового доплеровского исследования транскраниальных, экстракраниальных, периферических сосудов человека. 1. Основной приемо-передающий модуль. 2. Ультразвуковой преобразователь с частотой 2МГц, для исследования транскраниальных сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 3. Ультразвуковой преобразователь с частотой 4МГц для исследования экстракраниальных сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 4. Ультразвуковой преобразователь с частотой 8МГц для исследования периферических сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 5. Ультразвуковой преобразователь с частотой 16МГц, для исследования мелких периферических сосудов (поставляется в зависимости от варианта использования). 6. Для крепления мониторного датчика на голове пациента (поставляется в зависимости от варианта использования). 7. Для запуска остановки исследования. 8. Для дистанционного управления прибором. 9. Для крепления зондов. 10. Для высокой производительности. 11. Для соединения основного блока с персональным компьютером и электрической сетью. 12. Для обеспечения электрической безопасности пациента. 13. Для установки программы на персональный компьютер 14. Для обеспечения акустического контакта зонда с телом пациента. 15. Для обработки полученных данных (поставляется дополнительно по желанию заказчика) 16. Для отображения полученных данных(поставляется дополнительно по желанию заказчика) 17. Для вывода на печать результатов исследования (поставляется дополнительно по желанию заказчика) 18. Для организации рабочего места, размещения прибора

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
429129	Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур визуализации сердца и кровеносных сосудов (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения, которая поддерживает целый ряд статистических исследований и специфических кардиологических исследований в режиме реального времени для диагностирования анатомических дефектов сердца, определения характеристик потока крови и функциональных/анатомических проблем, ассоциированных с инфарктом миокарда. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений.