РК-МТ-7№005537

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005537

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2014

Дата истечения

20.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005537

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система гипербарическая одноместная терапевтическая БЛКС-303МК

Торговое название каз

Гипербаралық бір орындық терапиялық БЛКС-303МК жүйесі

Назначение

Для проведения лечебных сеансов методами гипербарической медицины

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внутренний диаметр барокамеры,-0,73 м. Рабочая среда-кислород медицинский ГОСТ5583. Давление кислорода на вдохе в систе-му - 600-800 (6-8) кПа ()кгс/см^2. Ра-бочее избыточное давление кислорода в барокамере - от 0 до 300+/-10 кПа(3+/-0,1 кгс/см^2). Принцип вен-тиляции в барокамере - замкнутый контур циркуляции с эжектором. По-требление кислорода в режимах, не более, (м^3/мин(л/мин): продувки, компрессии - 0,35(350); изопрессии - 0,0525 (52,5). Наибольшее количество лечебных сеансов длительностью 1 час при 100 кПа (1 кгс/см^2) в сутки - 18. стабильность поддержания давле-ния в режиме изопрессии кПа ( кгс/см^2) - +/-10 (+/-0,1). Время экс-тренной декомпресии с 300 кПа (3 кгс/см^2), с - 90. Время произвольной декомпрессии с 300 кПа (3 кгс/см^2) при прекращении подачи кислорода, не менее, мин - 6. Скорости компре-сии, декомпрессии в диапазоне, кПа/мин (кгс/см^2/мин) - 5-25 (0,05-0,25). Масса поглотителя СО2 (сор-бент, цветоиндикаторный сорбент), кг 2 (на одну зарядку). Напряжение пи-тания переговорного устройства и ав-рийной сигнализации - 6-9В, только от химического источника, не соединен-ного с электросетью. Громкоговоря-щая связь - телефонная двухсторонняя "пациент-врач". Количество иллюми-наторов 6 шт. материал иллюминато-ров - стекло органическое марки СО-120. Габариты, не более 1450х840х2390 мм. Масса не более 320 кг. Срок службы системы 8 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
307089	Камера гипербарическая, стационарная	Работающий от сети (сети переменного тока) сосуд с твердыми стенками (например, металлический, акриловый), в который помещают пациента для получения гипербарической оксигенотерапии - процедуры, заключающейся в медицинском использовании кислорода (О2) под давлением выше атмосферного. Изделие повышает давление находящегося в нем кислорода, в результате чего О2 проникает в ткани пациента. Как правило, включает шлюз(ы) для входа пациента/предметов, смотровые отверстия, воздушные клапаны и панель управления. Используется для лечения таких нарушений, как декомпрессионная болезнь, отравление монооксидом углерода, воздушная/газовая эмболия, некротизирующие инфекции тканей и различные травмы/раны; также может использоваться для изучения воздействия давления и декомпрессии.