РК-МТ-7№012656

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012656

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2014

Дата истечения

20.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012656

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокопроизводительная система для окрашивания гистологических и цитологических слайдов Symphony

Торговое название каз

Гистологиялық және цитологиялық слайдтарды бояуға арналған жоғары өндірісті Symphony жүйесі

Назначение

Система SYMPHONY предназначена для автоматического окрашивания стекол с залитыми в парафин срезами специальными реагентами гематоксилином и эозином в целях диагностики in vitro.

Область применения

Система предназначена для установки в лабораторной среде, в клиниках или научно- исследовательских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система SYMPHONY: окрашивающая система с высокой пропускной способностью, с полной автоматизацией процесса сушки, удаления парафина, окрашивания, установки покровных стекол и обработки предметных стекол. Растворы SYMPHONY: биологические красители, предназначенные для стандартного гистологического лабораторного применения для совместного применения с системой SYMPHONY. Инструмент Symphony состоит из нескольких модулей: модуль распознавания стекла; модуль сушки стекла; модуль окрашивания; модуль подготовки стекла; модуль термообработки стекол; модуль заключения препарата под покровное стекло; модуль струйной автоматики. Общие характеристики Вместимость: 20 стекол на лоток, вместимость системы - 25 лотков (500 стекол) Производительность: 150 стекол в час в зависимости от протокола и конфигурации системы Стекла: 25 x 75 мм, 1 x 3 дюйма или 26 x 76 мм с положительно заряженным покрытием или без. Модульность: от 1 до 3 модулей окрашивания в зависимости от производительности Качество воды: NCCLS Тип III или Тип II или эквивалент (используется название "деионизированная вода").

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214372	Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная	Ручной лабораторный инструмент предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [напр., фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Устройство работает с участием технического специалиста на большинстве стадий процесса.