РК МИ (in vitro)-0№026181

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026181

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор для определения концентрации общего белка (со стандартом) по ТУ 9398-003-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-003-09807247-2009 бойынша (стандартты) жалпы ақуыз қонцентрациясын анықтауға арналған жинақ

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации общего белка (со стандартом)» по ТУ 9398-003-09807247-2009 предназначен для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови. Принцип метода: Белки реагируют в щелочной среде с сульфатом меди, образуя соединение, окрашенное в фиолетовый цвет, интенсивность которого пропорциональна концентрации белка. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника. Область применения: клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно- исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определении концентрации общего белка в диапазоне от 20 до 120 г/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 10 г/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 3%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации общего белка в сыворотке или плазме крови человека составляют 64 – 83 г/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 3,5 г/л, билирубин до 342 мкмоль/л, липиды до 200 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ жалпы ақуыз концентрациясын сызықтық анықтау аймағын 20-дан 120 г/л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 10 г/л-дан аспайды, анықтау нәтижелерінің өзгеру коэффициенті 3%-дан аспайды. Жинақтың сапасы осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуында немесе плазмасындағы жалпы ақуыз концентрациясының қалыпты шамалары 64 – 83 г/л құрайды. Әрбір зертханада қалыпты шамалардың өз диапазонын белгілеу ұсынылады. Талдаудың дәлдігіне мыналар әсер етпейді: 3,5 г/л-ге дейінгі гемоглобин, 342 мкмоль/л-ге дейінгі билирубин, 200 мг/дл-ге дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С