РК-МТ-7№012597
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012597
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2014
Дата истечения
20.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012597
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Стоматологические турбинные наконечники с принадлежностями Fona8080L/Fona8060S/Fona6080C
Торговое название каз
Стоматологиялық турбиналық ұштықтар, керек-жарақтарымен Fona8080L/Fona8060S/Fona6080C
Назначение
Предназначено для использования в стоматологической практике для работы в стоматологических кабинетах, используется при работе на стоматологической установке или в лаборатории.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническое описание
Турбина Fona8080L, Fona8060S, 6080C служит для лечения заболеваний и травм зубов. Лечение происходит путем ротационной обработки твердого и мягкого вещества зуба и замещающих его материалов (коронок, пломб, мостов и др.) Изделие предназначено для привода стоматологических инструментов с хвостовиком FG.
Быстродействующая муфта служит для передачи сред и соединения с питающим шлангом, включая способность вращения.
Устройство турбины Fona 8080L,
Fona 8060S:
A) Головка турбины, В) Кнопка, С) Выход охлаждающего аэрозоля, D) Открытие цанги, E) Освещение (только у Fona 8080L), F) Гильза прямого наконечника
Устройство турбины Fona 6080С:
A) Головка турбины, В) Кнопка, С) Выход охлаждающего аэрозоля, D) Открытие цанги, E) Фиксированный разъем (здесь Midwest/ISO 4 отверстия
Технические характеристики турбина Fona8080L, Fona8060S, 6080C
Fona8080L
Доступные размеры головок: Boost, Mini
Подсветка: есть
Предотвращение всасывания в корпус головки: Есть
Предотвращение обратного подсасывания в зоне распыления воды: есть
Система зажима крышки: FG
Fona8060S
Доступные размеры головок: Standard, Mini
Подсветка: нет
Предотвращение всасывания в корпус головки: Есть
Предотвращение обратного подсасывания в зоне распыления воды: есть
Система зажима крышки: FG
Fona6080C
Доступные размеры головок: Standard, Mini
Подсветка: нет
Предотвращение всасывания в корпус головки: Есть
Предотвращение обратного подсасывания в зоне распыления воды: нет
Система зажима крышки: FG
Головка турбины
Частота вращения холостого хода в мин-1: Boost: 420000+10%, Standard:400000+10%; Mini: 420000+10%
Бор Friction Grip
Boost/ Standard
Форма хвостовика: ISO 1797-1
Диаметр хвостовика в мм: 1,59-1,6
Максимальная общая длина в мм: 25
Максимальный рабочий диаметр в мм (ISO 021): 2,1
Mini
Форма хвостовика: ISO 1797-1
Диаметр хвостовика в мм: 1,59-1,6
Максимальная общая длина в мм: 21
Максимальный рабочий диаметр в мм (ISO 021): 2,1
Стоматологический блок
Fona8080L
Давление сжатого воздуха в бар (в потоке, сухой и чистый): 2,7 +01
Давление обратного воздуха,в бар:<0,15
Расход воздуха в нл/мин:48+4
Давление воздуха аэрозоля в бар:2,7 +02
Давление воды аэрозоля в бар:2,0+0,2
Рекомендованная доля воды в аэрозоле:>50мл/мин
Fona8060S
Давление сжатого воздуха в бар (в потоке, сухой и чистый): 2,7 +01
Давление обратного воздуха,в бар:<0,15
Расход воздуха в нл/мин: 43+4Давление воздуха аэрозоля в бар:2,7 +02
Давление воды аэрозоля в бар:2
Краткая техническая характеристика каз
Техническое описание
Турбина Fona8080L, Fona8060S, 6080C служит для лечения заболеваний и травм зубов. Лечение происходит путем ротационной обработки твердого и мягкого вещества зуба и замещающих его материалов (коронок, пломб, мостов и др.) Изделие предназначено для привода стоматологических инструментов с хвостовиком FG.
Быстродействующая муфта служит для передачи сред и соединения с питающим шлангом, включая способность вращения.
Устройство турбины Fona 8080L,
Fona 8060S:
A) Головка турбины, В) Кнопка, С) Выход охлаждающего аэрозоля, D) Открытие цанги, E) Освещение (только у Fona 8080L), F) Гильза прямого наконечника
Устройство турбины Fona 6080С:
A) Головка турбины, В) Кнопка, С) Выход охлаждающего аэрозоля, D) Открытие цанги, E) Фиксированный разъем (здесь Midwest/ISO 4 отверстия
Технические характеристики турбина Fona8080L, Fona8060S, 6080C
Fona8080L
Доступные размеры головок: Boost, Mini
Подсветка: есть
Предотвращение всасывания в корпус головки: Есть
Предотвращение обратного подсасывания в зоне распыления воды: есть
Система зажима крышки: FG
Fona8060S
Доступные размеры головок: Standard, Mini
Подсветка: нет
Предотвращение всасывания в корпус головки: Есть
Предотвращение обратного подсасывания в зоне распыления воды: есть
Система зажима крышки: FG
Fona6080C
Доступные размеры головок: Standard, Mini
Подсветка: нет
Предотвращение всасывания в корпус головки: Есть
Предотвращение обратного подсасывания в зоне распыления воды: нет
Система зажима крышки: FG
Головка турбины
Частота вращения холостого хода в мин-1: Boost: 420000+10%, Standard:400000+10%; Mini: 420000+10%
Бор Friction Grip
Boost/ Standard
Форма хвостовика: ISO 1797-1
Диаметр хвостовика в мм: 1,59-1,6
Максимальная общая длина в мм: 25
Максимальный рабочий диаметр в мм (ISO 021): 2,1
Mini
Форма хвостовика: ISO 1797-1
Диаметр хвостовика в мм: 1,59-1,6
Максимальная общая длина в мм: 21
Максимальный рабочий диаметр в мм (ISO 021): 2,1
Стоматологический блок
Fona8080L
Давление сжатого воздуха в бар (в потоке, сухой и чистый): 2,7 +01
Давление обратного воздуха,в бар:<0,15
Расход воздуха в нл/мин:48+4
Давление воздуха аэрозоля в бар:2,7 +02
Давление воды аэрозоля в бар:2,0+0,2
Рекомендованная доля воды в аэрозоле:>50мл/мин
Fona8060S
Давление сжатого воздуха в бар (в потоке, сухой и чистый): 2,7 +01
Давление обратного воздуха,в бар:<0,15
Расход воздуха в нл/мин: 43+4Давление воздуха аэрозоля в бар:2,7 +02
Давление воды аэрозоля в бар:2,0+0,2
Рекомендованная доля воды в аэрозоле:>50мл/мин
Fona6080C
Давление сжатого воздуха в бар (в
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |