РК-МТ-7№012662
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012662
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2014
Дата истечения
20.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012662
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Косметологический аппарат для радиочастотного фракционного термолиза кожного покрова V-Touch
Торговое название каз
Тері жабынының радиожиіліктік фракциялық термолизіне арналған V-Touch косметологиялық аппараты
Назначение
Для придания упругости кожи и моделирования тела.
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ST-тепловая
Радиочастотная энергия: До 130Дж./см3
Радиочастота: Режим частоты 1 - 0.8Мгц.
Режим частоты 2 - 1.7Мгц.
Режим частоты 3 - 2.45Мгц.
Режим частоты 4 - 0.8Мгц., 1.7Мгц., 2.45Мгц.
Область проведения процедуры: 8ммX8мм
Продолжительность импульса: 50-200 мс
Требования к мощности: Максимально 250 Ватт
Электрические параметры: 100-240 В, 50/60 Гц
Требования к окружающей среде: Рабо-чая температура: 15-26 0С (59-79 0F), Отно-сительная Влажность: 10%-80%
Вес:22 кг.
Размеры: 100 (В) x 54(Ш) x 46 (Г) см
FR - радиочастотная
Радиочастотная энергия: До 10Дж.
Радиочастота: 1 Мгц.
Область проведения процедуры: 8ммx7мм
Продолжительность импульса: 10-100
Требования к мощности: Максимально 250 Ватт
Электрические параметры: 100-240 В, 50/60 Гц
Требования к окружающей среде:
Рабочая температура: 15-26 0С (59-79 0F), Относительная Влажность: 10%-80%
Вес:22 кг.
Размеры: 100 (В) x 54(Ш) x 46 (Г) см
Краткая техническая характеристика каз
ST-тепловая
Радиочастотная энергия: До 130Дж./см3
Радиочастота: Режим частоты 1 - 0.8Мгц.
Режим частоты 2 - 1.7Мгц.
Режим частоты 3 - 2.45Мгц.
Режим частоты 4 - 0.8Мгц., 1.7Мгц., 2.45Мгц.
Область проведения процедуры: 8ммX8мм
Продолжительность импульса: 50-200 мс
Требования к мощности: Максимально 250 Ватт
Электрические параметры: 100-240 В, 50/60 Гц
Требования к окружающей среде: Рабо-чая температура: 15-26 0С (59-79 0F), Отно-сительная Влажность: 10%-80%
Вес:22 кг.
Размеры: 100 (В) x 54(Ш) x 46 (Г) см
FR - радиочастотная
Радиочастотная энергия: До 10Дж.
Радиочастота: 1 Мгц.
Область проведения процедуры: 8ммx7мм
Продолжительность импульса: 10-100
Требования к мощности: Максимально 250 Ватт
Электрические параметры: 100-240 В, 50/60 Гц
Требования к окружающей среде:
Рабочая температура: 15-26 0С (59-79 0F), Относительная Влажность: 10%-80%
Вес:22 кг.
Размеры: 100 (В) x 54(Ш) x 46 (Г) см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 612973 | Генератор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи | Часть системы оконтуривания кожи, генерирующая комбинацию энергий (ИК, РЧ) для уменьшения целлюлита, морщин, поражений кожи. Энергия проходит через аппликатор, приложенный к коже оператором при лечении. |