РК-МТ-7№012598
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012598
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.03.2014
Дата истечения
20.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012598
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Томограф компьютерный Optima CT 540
Торговое название каз
Компьютерлік томограф Optima CT 540
Назначение
предназначен для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы, всего тела, сердца и сосудов.
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (ширина х высота х глубина).
Гентри: 204.0 х 193,0 х 101,8;
Компьютерная консоль: 47,0 х 656,6 х 83,0 (см), стол: 130,0 х 85,0 х 89,5(см), параллельный стол:129,5 х 68,6 х 66,0 (см);
Стол и люлька: 65,0 х 53.3- 109,4 х 237,0 - 500,0 (см);
Масса.
Гентри:1770(кг);
Компьютерная консоль: 80(кг), стол Optima: 55.8(кг), параллельный стол: 44(кг);
Стол и люлька: 480(кг);
Распределительный щит питания:350(кг);
Общая масса с компьютерной консолью: 2716 (кг);
Гентри.
Границы наклона: от +30 до -30 град;
Скорость наклона: Номинал 60 градусов/мин;
Диаметр канала гентри: 700мм;
Изоцентр расстояния трубки: 54см;
Фокусировка трубки на определение расстояния: 95 см;
Скорость вращения: 360 градусов за 0,5;0,6;0,7;0,8;0,9;1;2;3 и 4 секунды;
Толщина томографических секций: 0,6250 мм; 1,25мм ± 0,625мм; 2,5мм ± 1мм; 3,75± 1мм; 5мм ± 1мм; 7,5мм ± 1мм; 10мм;
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры (ширина х высота х глубина).
Гентри: 204.0 х 193,0 х 101,8;
Компьютерная консоль: 47,0 х 656,6 х 83,0 (см), стол: 130,0 х 85,0 х 89,5(см), параллельный стол:129,5 х 68,6 х 66,0 (см);
Стол и люлька: 65,0 х 53.3- 109,4 х 237,0 - 500,0 (см);
Масса.
Гентри:1770(кг);
Компьютерная консоль: 80(кг), стол Optima: 55.8(кг), параллельный стол: 44(кг);
Стол и люлька: 480(кг);
Распределительный щит питания:350(кг);
Общая масса с компьютерной консолью: 2716 (кг);
Гентри.
Границы наклона: от +30 до -30 град;
Скорость наклона: Номинал 60 градусов/мин;
Диаметр канала гентри: 700мм;
Изоцентр расстояния трубки: 54см;
Фокусировка трубки на определение расстояния: 95 см;
Скорость вращения: 360 градусов за 0,5;0,6;0,7;0,8;0,9;1;2;3 и 4 секунды;
Толщина томографических секций: 0,6250 мм; 1,25мм ± 0,625мм; 2,5мм ± 1мм; 3,75± 1мм; 5мм ± 1мм; 7,5мм ± 1мм; 10мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 300523 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |