РК-МТ-7№012646

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012646

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2014

Дата истечения

20.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012646

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Neu Viz 64 En/In Система многосрезового КТ сканирования

Торговое название каз

Neu Viz 64 En/In Көп қималы КТ сканерлеу жүйесі

Назначение

Клинические исследования органов человека.

Область применения

Медицина, ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система многосрезового КТ сканирования Neu Viz 64i: Теплоотвод трубки, миллионов тепловых единиц - 5,0; Мощность генератора, кВ - 60; 3Анодный ток, мА - 30-420; Скорость сканирования гентри, вращений/cек - 0,5; Напряжение питания, В - 380-400; Частота питания, Гц - 50-60; Тип рабочей части - Тип В; Программное обеспечение - ПО для специализированных исследований приобретается отдельно. Система многосрезового КТ сканирования Neu Viz 64e: Теплоотвод трубки, миллионов тепловых единиц - 8,0; Мощность генератора, кВ - 85; Анодный ток, мА - 30-600; Скорость сканирования гентри, вращений/cек - 0,39; Напряжение питания, В - 380-400; Частота питания, Гц - 50-60; Тип рабочей части - Тип В; Программное обеспечение - ПО для специализированных исследовании в комплекте.

Краткая техническая характеристика каз

К?п ?ималы КТ сканерлеу ж?йесі Neu Viz 64i: Т?тікті? жылу б?лгіші, миллион жылу бірліктері - 5,0; Генераторды? ?уаты, кВ - 60; 3Анодты то?, мА - 30-420; Гентри сканерлеу жылдамды?ы, айналым/cек - 0,5; ?уаттандыру кернеуі, В - 380-400; ?уаттандыру жиілігі, Гц - 50-60; Ж?мыс б?лігіні? типі - Тип В; Ба?дарламалы? жаса?тама - Мамандандырыл?ан зерттеу ?шін БЖ жеке алынады. К?п ?ималы КТ сканерлеу ж?йесі Neu Viz 64e: Т?тікті? жылу б?лгіші, миллион жылу бірліктері - 8,0; Генераторды? ?уаты, кВ - 85; Анодты ток, мА - 30-600; Гентри сканерлеу жылдамды?ы, айналым/cек - 0,39; ?уаттандыру кернеуі, В - 380-400; ?уаттандыру жиілігі, Гц - 50-60; Ж?мыс б?лігіні? типі - Тип В; Ба?дарламалы? жаса?тама - Мамандандырыл?ан зерттеу ?шін БЖ жиынты?та.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
950295	Система телемедицинская для диагностической визуализации	Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений.