РК-МТ-7№012659

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012659

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.03.2014

Дата истечения

20.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012659

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Комплект изделий гистероскопических для диагностических исследований и гистерорезектоскопических для внутриматочных оперативных вмешательств КИГ-01-"Крыло"

Торговое название каз

Жатырішілік операциялық араласуларға арналған гистерорезектоскопиялық және диагностикалық зерттеулерге арналған гистероскопиялық КИГ-01 - "Крыло" бұйымдар жиынтығы

Назначение

Гистероскопические диагностические исследования и гистерорезектоскопические внутриматочные операционные вмешательства

Область применения

Гистеро и резектоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Металлические детали инструмента должны быть изготовлены из коррозионно-стойких сталей марок 40Х13, 12Х18H10Т, 14Х17Н2 по ГОСТ 5632 и других сталей и сплавов, разрешенных к применению Министерством здравоохранения РФ. Неметаллические детали инструмента должны быть изготовлены из пластмассовых материалов и других материалов, разрешенных к применению Министерством здравоохранения РФ.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
173052	Система гистероскопическая для ирригации/инсуффляции	Комплект изделий с питанием от электросети переменного тока, который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости жидкостью для облегчения осмотра (например, с помощью гистероскопа) и увеличения операционного поля; система также обеспечивает циркуляцию жидкости с целью ирригации для удаления ткани/инородных веществ из данного места. Эта система обычно позволяет контролировать, с использованием электронных средств, разницу объемов ирригационной жидкости, поступающей в матку и из нее.