РК-ИМН-5№012689
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012689
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012689
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Реставрационный стоматологический материал Ecusphere-Shine, Ecusphere-Carat, Ecusphere-Shape, Ecusphere-Flow различных оттенков
Торговое название каз
Реставрациялық стоматологиялық Ecusphere-Shine, Ecusphere-Carat, Ecusphere-Shape, Ecusphere-Flow материалы түрлі реңдерде
Назначение
Применяется для реставрации полостей всех классов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Cостав: Дентальные смолы на основе ароматических диметакрилатов, пигменты, добавки, катализаторы.
Содержание наполнителя: от 0,02-3 мкм.
Рабочее время - более 60 с
Время отверждения - более 40 с
Глубина отверждения (20 с):
1,75 мм
Температура разложения: >200°C > 300 °C
Температура воспламенения:>150°C
Плотность: 1,8 г/см3
Растворимость в воде (20°C): 1 г/л
Краткая техническая характеристика каз
Cостав: Дентальные смолы на основе ароматических диметакрилатов, пигменты, добавки, катализаторы.
Содержание наполнителя: от 0,02-3 мкм.
Рабочее время - более 60 с
Время отверждения - более 40 с
Глубина отверждения (20 с):
1,75 мм
Температура разложения: >200°C > 300 °C
Температура воспламенения:>150°C
Плотность: 1,8 г/см3
Растворимость в воде (20°C): 1 г/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 756369 | Набор стоматологический керамический/фарфоровый для реставрации | Набор контейнеров с различными оттенками керамики (в виде порошка) для использования при индивидуальных реставрациях и в заводских условиях (искусственные зубы, коронки, мостовидные протезы). Обычно используется в условиях лаборатории. Многоразовое применение, но необходимо пополнение контейнеров после использования материала. |