РК-ИМН-5№012688

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012688

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012688

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический цемент для временной фиксации без эвгенола TempoCemNE, варианты исполнения

Торговое название каз

Эвгенолсыз уақытша бекітуге арналған TempoCemNE стоматологиялық цементі, орындалу нұсқалары

Назначение

Применяется для временного закрепления временных и постоянных коронок, мостов, вкладок и накладок

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Оксид цинка, Смола натурального происхождения Жирные кислоты, Парафины/ Вазелин, Добавки Время обработки (23°С, 50% ОВ): около 1 мин Время отверждения во рту: 4-5 мин Время смешивания: 30 с Сила на разрыв: более 8МПа Толщина слоя: менее 20 мкм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.