РК-ИМН-5№012687

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012687

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2014

Дата истечения

28.03.2019

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012687

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Светоотверждаемый стоматологический материал для временных реставраций LuxaFlow Star различных оттенков

Торговое название каз

Уақытша реставрацияларға арналған жарықта қататын түрлі реңдердегі LuxaFlow Star стоматологиялық материалы

Назначение

Применяется для временных реставраций полостей класса III, IV, и V.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Стеклонаполнитель на основе Bis-GMA. Размер частиц неорганического наполнителя: от 0,02 до 3 мкм. Время работы: менее 60 с Глубина отверждения: более 1,75 мк Прочность при изгибе: более 90 МПа

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.