РК-ИМН-5№012716
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012716
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2014
Дата истечения
28.03.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012716
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Многоразовые нейрохирургические инструменты для удаления ткани/Reusable neurosurgical instruments for removing tissue различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Тінді алып тастауға арналған нейрохирургиялық көп реттік құралдар /Reusable neurosurgical instruments for removing tissue түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для удаления ткани
Область применения
Применяются в нейрохирургии
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нержавеющая сталь
Стерилизация:
- с тройным фракционированием и достаточной сушкой продукта.
- паровая в соответствии с DIN EN 13060 или DIN EN 285
и утверждена в соответствии с DIN EN ISO 17665-1.
- при температуре 134°C в течение 15 минут в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе.
Краткая техническая характеристика каз
Состав: нержавеющая сталь
Стерилизация:
- с тройным фракционированием и достаточной сушкой продукта.
- паровая в соответствии с DIN EN 13060 или DIN EN 285
и утверждена в соответствии с DIN EN ISO 17665-1.
- при температуре 134°C в течение 15 минут в вакуумном автоклаве или паровом стерилизаторе.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 885417 | Набор для нейрохирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных нейрохирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |